研究開発力

當社の品質管理システムは、以下の主要な側面をカバーしています。

• 01. 原材料のアクセスと検査

  當社では、認定サプライヤーのリストを作成し、原則として、評価を受け、認定されたサプライヤーからのみ原材料を購入しています。選定基準には、市場での評判、ライセンス、資格などが含まれます。重要な原材料については、サプライヤーに定期的に品質検査報告書の提出を依頼しています。各バッチの到著時には、品質管理擔當者が社內規定に基づきランダムサンプリング検査を実施し、検証記録を保管しています。

• 02. 生産品質管理

  當社では、エンドツーエンドの生産品質管理を実施し、各工程が標準要件を満たしていることを保証しています。全従業員は、業務手順と品質仕様に関する必須研修を受講する必要があります。主要な生産工程ごとに現場検査を実施し、合格者のみが次の工程に進むことができます。また、品質検査員が生産ラインと主要ワークステーションにおいて、日常的な品質検査と特別な品質検査を実施し、潛在的な問題を迅速に特定して対処しています。

• 03. 完成品の品質管理

  梱包前に、品質管理擔當者が製品の外観、機能性、安全性、滅菌狀態に重點を置いて最終的な品質チェックを行います。

• 04. 包裝製品の品質管理

  製品の梱包後、品質管理擔當者は箱を開けた際にランダム検査を実施し、梱包された製品が基準を満たしていることを確認した上で倉庫へ移送します。すべての工程が完了し、製品が基準を満たしていることが確認されると、品質管理チームは當該バッチの製品について各工程の検査記録を體系的にまとめ、検査報告書を発行します。

• 05. 継続的信頼性試験（ORT）

  製品保管中は、継続的な信頼性試験を定期的に実施しています。例えば、設定された環境條件下で製品を數時間連続稼働させ、機能や性能指標を継続的に監視することで、出荷前に製品が信頼性の高い品質を維持していることを確認しています。